生物制药考研，生物制药考研方向及科目
各有关单位：
近年来，随着新的治疗手段的引入以及生物制药各领域不断的创新，越来越多的生物创新药企从研发逐步走向临床及商业化生产。
生物制品在生产制造上的高技术壁垒及高风险性，使得国内各生物制药领域成功进入商业化的企业数量有限。同时，生物药品高附加值、高价格的特点，生物药的总生产批次/量相对较少，国内大部分商业化或即将商业化的企业对于生物药产业化过程、商业化生产运营缺乏深刻的认知以及足够的经验，导致在此过程中或多或少会走一些不必要的弯路甚至浪费一些不必要的费用。
本次培训将围绕生物制药从研发走向生产直至商业化运营的全过程，深入的讲解各个阶段生产运营管理的关键点，以确保生物制药企业在产业化过程中从关注产品技术本身，过渡到以更加全面的视角成功的运营商业化生产工作。
本单位定于2022年7月28日-30日在南京市举办“2022生物制药商业化生产管理实操培训班”，邀请业内权威专家对相关问题进行深入解读，请各单位积极选派人员参加。
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会议日程安排：
会议地点：南京市/腾讯会议（具体地点通知给已报名人员）
会议时间：2022年7月28日-30日(28日全天报到)
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主要交流内容：
主讲老师：杨老师 20年制药工厂从业经验，长期服务于国内一线大型制药企业。历经生产一线、车间主任、生产负责人、厂长等职位，对生物制品、固体制剂及无菌药品的生产管理、技术转移、工厂运营、团队组建、GMP符合性检查与注册现场核查均有丰富实战经验。协会特聘专家。
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邀请报告嘉宾及发言主题（排名不分先后）
第一天 09:00-12:00 13:30-16:30
课程一：商业化生产的概述
1、 何为“商业化生产”？
2、 商业化生产的开始应如何界定？
3、 药品商业化生产的特点
4、 药品商业化生产对于社会、企业、个人的意义？
5、 实现药品商业化生产的途径与风险
课程二：生产管理要素
1、 什么是生产管理
2、 生产管理要素简介
3、 生产管理各要素之间的关系与协同
4、 从商业化生产的角度看工厂与研发的工作衔接
课程三：商业化工厂及团队建立
1、 商业化工厂的建立时机
2、 选址、厂房设计、设备选型的考量要素
3、 EHS在厂房建设中需要考量的要素
4、 生产团队的初步搭建
课程四：GMP与商业化之一-GMP介入
1、 GMP简介
2、 GMP与生产技术
3、 二合一检查的重中之重
4、 I-II期临床样品生产的组织及关注点
互动答疑
第二天 09:00-12:00 13:30-16:30
课程五：GMP与商业化之二-准商业化到商业化过程
1、 III期临床样品生产及产品工艺验证的关注点
2、 GMP符合性检查与注册现场核查的准备思路
3、 获取批件后的商业化生产关注点
4、 GMP的实施、进化及成本考量
课程六：商业化生产工厂的运营
1、 工厂的主要工作简介及他们之间的关系
2、 工厂的组织设计与主要工作详细解读
3、 营收、预算、成本、费用-各级生产管理人员都该知道的财务知识
4、 成本核算与成本控制
5、 生产计划与生产安排
6、 产品放行与技术改进
7、 员工的选育用留机制
8、 国家、社会的进化以及疫情等突发情况对于工厂运营的挑战
9、 政府关系维护
互动答疑
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参会费用：
现场参加：会务费 2800元/人（会务费包括：培训、研讨、资料、茶歇、一个月回看视频等）；食宿统一安排，费用自理。
线上参加：会务费3500元/单位（会务费包括：培训、研讨、资料、一个月回看视频等）
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联系方式：
有兴趣请联系C菌（微信：chembeango101）
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